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盛諾基沖刺科創板:拆除紅籌架構,公司連續三年虧損、2019年營收僅1.07萬元

導語
在盛諾基之前,已經有三家企業虧損過會,分別為澤璟制藥(688266.SH)、百奧泰(688177.SH)、神州細胞。目前,澤璟制藥與百奧泰已經成功登陸科創板,神州細胞則于4月29日注冊生效。

5月29日,資本邦據悉,北京盛諾基醫藥科技股份有限公司(下稱:盛諾基)的科創板IPO申請近日獲上交所受理,華西證券擔任其保薦機構。

(圖片來源:上交所網站)

盛諾基是一家以中藥現代化和生物科技相結合,專注于肝細胞癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、淋巴瘤等具有臨床迫切需求和良好市場前景的多個惡性腫瘤領域,以中藥創新藥為先導,并延伸布局化學創新藥和生物大分子創新藥的醫藥研發企業。

截至招股說明書簽署日,公司擁有13個在研產品的21項在研項目。其中,1個在研藥品阿可拉定正在進行兩項III期臨床試驗;1個在研藥品SNG1005的兩個適應癥已經分別獲得II/III期和III期臨床試驗通知書;1個在研藥品氟可拉定已獲I期臨床試驗批準,同時亦獲美國臨床試驗批準。其余9個在研藥品均處于臨床前研究階段;此外,公司ER-α36(新型雌激素受體)臨床診斷試劑盒已完成臨床試驗,擬于2020年第四季度提交上市申請。

申報稿財務數據顯示,2018年至2019年,盛諾基實現營收分別為38.59萬元、1.07萬元;2017年至2019年,實現歸母凈利潤分別為-8,458.14萬元、-12,792.69萬元、-31,215.59萬元。

(圖片來源:盛諾基申報稿)

盛諾基表示,公司符合并適用《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》第二十二條第二款第(五)項規定的上市標準:預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

財務數據來看,盛諾基連續三年凈利潤額為負,并且報告期內出現明顯的虧損擴大現象。資本邦了解到,在盛諾基之前,已經有三家企業虧損過會,分別為澤璟制藥(688266.SH)、百奧泰(688177.SH)、北京神州細胞生物技術集團股份公司(下稱:神州細胞)。

和盛諾基一樣得是,上述三家虧損過會企業皆選擇第五套上市標準,在證監會行業中都屬于醫藥制造企業。目前,澤璟制藥與百奧泰已經成功登陸科創板,神州細胞則于4月29日注冊生效。

只是,如何對虧損企業進行估值成為一大難點。券商前保薦代表人王驥躍曾表示,虧損公司的估值還是要依據對其未來收入和現金流的預測,包括預測產品的上市時間、售價及銷售量、銷售額及費用,然后還要結合風險系數考慮,不過建議還是要依靠專業機構的估值,“這種事普通投資者干不來,也很難解釋清楚,最終還是市場全部投資者用錢來定價。

此外,科創板雖然允許未盈利企業上市,但虧損時間有限制。根據上市規則,企業上市后若最近一個會計年度凈利潤為負且營收低于1億元,會被給予退市風險警示,不過,選擇第五套標準的公司自上市第四年開始適用本規則。

百奧泰當初上會時也提示了這一風險,雖然預計未來4個完整的會計年度內持續不盈利的可能性較小,但存在持續無法盈利的可能性,公司未盈利狀態可能持續存在或累計未彌補虧損繼續擴大,進而可能導致觸發退市條件。

盛諾基計劃本次發行數量不超過5,869萬股,擬募集資金20.24億元,將用于投資建設腫瘤和糖尿病新藥研發項目、化學合成原料藥SNG-1153和SNG-1005生產建設項目、營運及發展儲備資金。

(圖片來源:盛諾基申報稿)


此外,盛諾基BVI自2006年起開始搭建紅籌架構,2009年紅籌架構搭建完成,搭建完成后的紅籌架構如下圖所示:

(圖片來源:盛諾基申報稿)

自紅籌架構搭建后,盛諾基BVI陸續投資設立了Seranomic Bioscience Inc.、北京珅諾基、蘇州盛諾基和香港欣諾康,盛諾基有限陸續投資設立了北京欣諾基、山東珅諾基、湖南珅諾基和青島珅奧基等控股子公司。

考慮到紅籌架構項下的實際業務活動主要在境內,經對境內、外資本市場進行慎重選擇,盛諾基BVI經與各相關主體協商一致,決定拆除紅籌架構。

截至招股說明書簽署之日,孟坤為公司的實際控制人,直接持有公司7.4460%的股份,通過控制諾基健贊、赤壁欣諾康間接控制盛諾基8.6189%、8.4692%的股份,并通過與Double Thrive、Ever Prime的一致行動安排間接控制公司5.0533%、4.3767%的股份。盛諾基股權結構情況如下所示:

(圖片來源:盛諾基申報稿)


盛諾基坦言,公司此次沖刺科創板存在以下風險:

1、營運資金不足的風險

在研藥品實現銷售收入之前,公司需要完成臨床前開發及臨床試驗、監管機構審批、市場化商業推廣等經營活動,公司將在上述經營活動中持續投入大量資金,需要通過持續融資彌補資金需求。

公司的未來資金需求將取決于多項因素,包括但不限于:1、在研藥品的數量及特征;2、公司臨床試驗的進度、范圍及成本,包括已計劃及未來臨床試驗能否及時招募到患者;3、在研藥品監管審批的結果、時間及成本;4、在研藥品經批準上市銷售之后有關的銷售及市場推廣成本;5、未來合作、商業化或其他安排的協議條款及時間;6、公司員工人數的增長及相關運營成本。公司需要持續獲得資金為公司的研發和營運提供保障,如果公司無法獲得足夠的營運資金,公司將被迫推遲、削減或取消研發項目,也會影響藥品的商業化進度,將對公司業務造成不利影響。

2、累計未彌補虧損、持續虧損導致短期無法進行分紅甚至退市的風險

公司所有產品處于研發階段,尚未有藥品上市,無經常性營業收入產生。公司未來產生收入主要取決于公司主要產品的研發成功和商業化目標順利實現。截至2019年12月31日,公司累計未彌補虧損金額4.66億元,預計公司首次公開發行后,公司短期內仍無法盈利,無法進行現金分紅,甚至可能觸發《上市規則》第12章第4節強制退市條款的規定,公司股票將面臨終止上市的風險。

3、臨床前研究階段的項目無法獲得臨床試驗批件的風險

在藥物早期研發過程中,研發人員針對藥物靶點經過分子設計、合成或篩選等方法,發現多個先導化合物或生物大分子(對于中藥創新藥則是分離出有效單體),對上述先導化合物、生物大分子或有效單體需進一步通過大量的臨床前試驗,包括對上述研究對象確定成為候選藥物,并證明候選藥物針對特定目標疾病模型具有生物活性和安全性,才能進行新藥臨床試驗申請。在臨床前研究過程中,先導化合物和候選藥物都存在早期試驗結果較好,但進一步研究結果可能出現療效不足或安全性不佳而無法獲得臨床試驗批件的情形。

目前公司處于臨床前研究階段的在研項目有9項,同樣可能存在早期試驗結果較好,但進一步研究結果可能出現療效不足或安全性不佳,而無法獲得臨床試驗批件的情形。

4、因公司合作方原因導致在研產品研發失敗的風險

為提升產品的競爭力,提高在研產品的研發效率,北京盛諾基在聯合用藥研發、產品引進、臨床試驗委托等方面與相關合作方開展一系列合作,如與李氏大藥廠、信達生物等公司開展聯合用藥療法的開發,從加拿大Angiochem公司、美國Alopexx公司等公司分別引進了SNG1005和SNG2005在研產品等,對上述相關合作方的技術水平和配合程度等要求較高。若合作方未能按照原定計劃完成研發目標,例如未能提供質量合格的臨床試驗用藥、未能在制定研發計劃時給予充足的建議、或其提供的臨床試驗資料存在重大瑕疵等,都可能會導致公司在研產品研發進度推遲、甚至需要改變原有研發目標,最終導致在研產品研發失敗的風險。

5、無法及時支付SNG1005里程碑款項的風險

SNG1005為北京盛諾基的主要在研產品之一,是北京盛諾基通過香港欣諾康自加拿大Angiochem公司引進的化學創新藥,由于公司需根據相關協議使用外匯支付里程碑費用,未來可能存在因外匯審批時間過長、外匯政策變動等原因無法及時支付里程碑款項,從而導致發行人無法按時履行SNG1005《獨家許可協議》,對SNG1005項目研發產生不利影響。

6、新藥市場開拓未及預期的風險

公司目前還未有新藥上市流通,尚未建立市場銷售團隊。如果未來新藥上市成功,公司需根據市場情況建立完善的銷售體系。若公司不能及時建立銷售體系,制定切實有效的銷售策略,則無法在短時間內實現符合預期的新藥銷售收入,進而對公司經營業績、品牌建設、市場占有率等產生不利影響。

頭圖來源:圖蟲

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